AVVERTENZE
Usare con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica. In tali pazienti l'escrezione dell'alluminio assorbito puo' risultare compromessa. L'impiego in gravidanza deve essere attentamente valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario. Sono stati riportati casi di formazione di bezoari dopo somministrazione di sucralfato principalmente in pazienti gravemente malati in trattamento in unita' di terapia intensiva. La maggior parte dei pazienti (inclusi neonati nei quali il sucralfato non e' raccomandato) aveva condizioni mediche di base che potevano predisporre alla formazione di bezoari (come ad esempiolo svuotamento gastrico ritardato a causa di terapia farmacologica/chirurgica o disturbi che riducono la motilita'), o era contemporaneamente alimentata attraverso nutrizione enterale. Un noto studio condottoin Francia nei neonati che hanno ricevuto sucralfato ha messo in luceche il 73% dei trattati ha mostrato gravi problemi digestivi e il 36%ha presentato una sindrome occlusiva che ha richiesto trattamento medico. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini al di sotto dei 14 annidi eta' non e' raccomandato a causa di dati insufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia. Si sconsiglia l'utilizzo con tetracicline. Sucramal contiene mannitolo che puo' avere un lieve effetto lassativo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per l'ulcera peptica e per la malattia da reflusso gastroesofageo.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguenteinattivazione dell'antibiotico. Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
DENOMINAZIONE
SUCRAMAL 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
ECCIPIENTI
Succo di arancia granulare, mannitolo (E421), aroma arancia, saccarinasodica, silice colloidale.
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici e nell'esperienza dopo l'immissione in commercio sono state riportate le seguenti reazioni avverse. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: vertigine. Patologie gastrointestinali:formazione di bezoari; non nota: stitichezza (puo' insorgere in seguito a uso prolungato del farmaco), disturbi gastroenterici inclusa nausea, secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash, prurito. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie del sistema nervoso. Non nota:insonnia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' non esistono studi ben controllati su donne gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se strettamente necessario. Non e'noto se il sucralfato viene eliminato attraverso il latte umano, comunque la somministrazione del prodotto durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.
INDICAZIONI
Ulcera gastrica, ulcera duodenale. gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
INTERAZIONI
Il sucralfato non va somministrato durante eventuale trattamento con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con conseguente inattivazione dell'antibiotico. In caso di somministrazione concomitante di sucralfato e fenitoina, warfarina, digossina ed antibiotici fluorochinolonici (ad esempio ciprofloxacina e norfloxacina), il tasso di assorbimento di tali farmaci e' ridotto. Si consiglia pertanto di interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di sucralfato e quella di altri farmaci.
POSOLOGIA
1 bustina da 2 g 2 volte al giorno a stomaco vuoto, un'ora prima dei pasti e prima di coricarsi. Il contenuto della bustina va sospeso in poca acqua agitando opportunamente. Popolazione pediatrica: la sicurezzae l'efficacia nei bambini al di sotto di 14 anni di eta' non sono state stabilite.
PRINCIPI ATTIVI
Una bustina contiene: sucralfato 2 g.