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AVVERTENZE
I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno del farmaco. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fasciadi eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Il prodotto contiene saccarosio e aspartame. Saccarosio:pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questa presentazione. Aspartame: contiene unafonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in granulato e' controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria. L'eventuale presenzadi un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.
CONSERVAZIONE
175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: la sospensione pronta puo' essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Pazienti con ulcera peptica attiva. Per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, il farmaco e' controindicato in pazienti affetti da cirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi. Poiche' non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina < 25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l 'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti. Fenilchetonuria per lapresenza di aspartame. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni
DENOMINAZIONE
ERDOTIN 175 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
ECCIPIENTI
Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere.
EFFETTI INDESIDERATI
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <=1/1.000), moltoraro (<=1/10.000), frequenza non nota. Disturbi del sistema nervoso. Non comune (>=1/1.000, <1/100): cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Non comune (>=1/1.000, <1/100): dispnea; frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Non comune (>=1/1.000, <1/100): alterazione delgusto, nausea, vomito, diarrea; comune (>=1/100, <1/10): dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Non comune (>=1/1.000, <1/100): angioedema e reazioni di ipersensibilita' cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non e' stata stabilita, pertanto, il suo impiego non e' raccomandato. Non ci sono dati, pertanto l'uso in donne che allattano al seno non e' raccomandato.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci.
POSOLOGIA
Adulti: 10 ml due volte al di'. Bambini di eta' superiore ai 2 anni. Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg: 5 ml due volte al di'. Bambinidi peso corporeo tra 20 e 30 kg: 5 ml tre volte al di'. Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 ml due volte al di'. Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e,se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora. La sospensione pronta puo' essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero. Agitare sempre prima dell'uso.
PRINCIPI ATTIVI
5 ml di sospensione orale contengono: erdosteina 175 mg.